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작성자 동용재언 댓글0건 조회 17회 작성일 25-03-11 18:52본문
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[서울=뉴시스]송연주 기자 = 글로벌 생명과학 기업 싸토리우스코리아바이오텍은 자체 연구소가 식품의약품안전처에서 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.
이번 인증은 식약처가 바이오의약품 소부장(소재·부품·장비) 국산화 지원사업의 일환으로 마련한 인증제도를 통해 근로자서민대출중단 바이오 원료물질 제조업체가 GMP 인증을 받은 첫 사례라고 회사는 설명했다.
식약처는 바이오의약품 원료물질의 연구개발과 제품화를 지원하기 위해 지난해부터 원료물질 인증체계 구축을 위한 협의체를 운영하며 정부 차원의 인증을 위한 시범사업을 추진해왔다.
회사는 "해당 GMP 인증 획득으로 세포은행(Cell Bank) 제조 카드사별 수수료 및 세포주 특성분석 시험에 대한 품질의 신뢰성을 확보하게 됐다"며 "그동안 해외 의존도가 높은 원료물질이 국내에서 생산될 수 있게 돼 바이오의약품, 백신, 세포·유전자 치료제 분야 기업들은 안정적인 공급망 확보는 물론 비용 절감, 의약품 개발 기간 단축 효과까지 기대할 수 있게 됐다"고 말했다.
김덕상 싸토리우스코리아바이오텍 대표는 " 2금융권대출 이번 식약처 사업이 국내 바이오 원료물질 산업 발전의 초석이 되고, 해외 수출 경쟁력 확보에도 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.
☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
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이번 인증은 식약처가 바이오의약품 소부장(소재·부품·장비) 국산화 지원사업의 일환으로 마련한 인증제도를 통해 근로자서민대출중단 바이오 원료물질 제조업체가 GMP 인증을 받은 첫 사례라고 회사는 설명했다.
식약처는 바이오의약품 원료물질의 연구개발과 제품화를 지원하기 위해 지난해부터 원료물질 인증체계 구축을 위한 협의체를 운영하며 정부 차원의 인증을 위한 시범사업을 추진해왔다.
회사는 "해당 GMP 인증 획득으로 세포은행(Cell Bank) 제조 카드사별 수수료 및 세포주 특성분석 시험에 대한 품질의 신뢰성을 확보하게 됐다"며 "그동안 해외 의존도가 높은 원료물질이 국내에서 생산될 수 있게 돼 바이오의약품, 백신, 세포·유전자 치료제 분야 기업들은 안정적인 공급망 확보는 물론 비용 절감, 의약품 개발 기간 단축 효과까지 기대할 수 있게 됐다"고 말했다.
김덕상 싸토리우스코리아바이오텍 대표는 " 2금융권대출 이번 식약처 사업이 국내 바이오 원료물질 산업 발전의 초석이 되고, 해외 수출 경쟁력 확보에도 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.
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